Медицинская корпорация KYOCERA получила разрешение FDA 510(k) на систему Initia® Total Hip с керамической головкой бедренной кости BIOCERAM AZUL®

Nov 29, 2023

05 декабря 2016 г.

САН-ДИЕГО – (BUSINESS WIRE) – Kyocera Medical Corporation, ведущий производитель имплантируемых систем и современных керамических компонентов, сегодня объявила, что получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США 510 (k) на свою систему Initia® Total Hip System.

Система Initia Total Hip System, разработанная в сотрудничестве с ведущими хирургами США, включает основные технологии Kyocera Medical Corporation, в том числе собственные бедренные головки из керамики BIOCERAM AZUL® (синий), закаленной цирконием (ZTA). Initia также доступна с бедренными головками из кобальта и хрома (CoCr), что дает хирургам возможность выбора керамических или металлических головок, сочетающихся с высокосшитыми полиэтиленовыми вкладышами вертлужной впадины. Разработанная для пациентов со всего мира, система Initia включает в себя в общей сложности 16 размеров ножок с коническим клином, 12 из которых доступны в США, со стандартным и большим смещением бедренной кости.

Kyocera производит искусственные бедра, колени и другие имплантируемые системы с 1982 года и в настоящее время является одним из ведущих поставщиков хирургической ортопедической продукции в Японии. Kyocera также производит широкий ассортимент имплантируемых керамических компонентов, включая бедренные головки из оксида алюминия и керамики ZTA, тазобедренные и плечевые вкладыши, доступные производителям оригинального оборудования (OEM) в США и Европе.

В дополнение к системе Initia Total Hip System, керамический материал BIOCERAM AZUL от Kyocera Medical Corporation доступен OEM-производителям медицинского оборудования, которым требуется долговечное, высококачественное и биосовместимое решение для имплантируемых компонентов.

Система Initia Hip System вместе с компонентами BIOCERAM AZUL станет изюминкой презентации технологии Kyocera Medical Corporation на ежегодном собрании AAOS, 15–17 марта 2017 г. – стенд № 4908.

О КИОСЕРЕ

Kyocera International, Inc. со штаб-квартирой в Сан-Диего, Калифорния, является подразделением Kyocera Medical Corporation по продажам и маркетингу в США. Обе компании являются дочерними компаниями Kyoto, японской корпорации Kyocera.

Kyocera Medical Corporation со штаб-квартирой в Осаке, Япония, является производителем керамических и металлических ортопедических систем и компонентов, стоматологических систем и компонентов, а также устройств для сердечно-сосудистой системы.

Kyocera Corporation (NYSE:KYO) (ТОКИО: 6971), материнская и глобальная штаб-квартира Kyocera Group, была основана в 1959 году как производитель высококачественной керамики (также известной как «высокотехнологичная керамика»). Kyocera специализируется на сочетании этих инженерных материалов с другими технологиями для создания медицинских ортопедических имплантатов и вживляемых керамических компонентов, керамических столовых приборов и посуды, режущих инструментов, промышленных компонентов, электронных устройств, полупроводниковых корпусов, систем генерации солнечной энергии, принтеров, копировальных аппаратов и мобильных телефонов. За год, закончившийся 31 марта 2016 года, консолидированный чистый объем продаж Kyocera Corporation составил 13,1 миллиарда долларов США.

© Корпорация KYOCERA, 2016. Все права защищены. Kyocera является зарегистрированной торговой маркой корпорации Kyocera. Initia и BIOCERAM AZUL являются зарегистрированными торговыми марками Kyocera Medical Corporation. Все остальные знаки являются собственностью соответствующих владельцев.

Фотографии доступны по запросу.

Kyocera Medical CorporationКен Канеко, (908) [email protected]